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La Comisión Europea ha proporcionado a los operadores económicos orientaciones claras sobre la legislación aplicable y las exigencias correspondientes a los productos de limpieza sin aclarado y a los desinfectantes de las manos.
¿Qué tipos de alergias permiten clasificar a priori un producto biocida?
La lista de ejemplos que figura a continuación se ha elaborado únicamente a partir de datos relativos a los productos. Las aliaciones pueden constituir una buena indicación de la calidad final del producto rechazado y contribuir así a la elaboración de una hipótesis preliminar sobre el estatuto reglamentario de un producto. Sin embargo, es importante evaluar caso por caso todas las características del producto, incluida su composición, sus efectos y su modo de acción en el organismo nocivo, antes de tomar una decisión definitiva.
Las indicaciones anteriores sugieren, a priori, que el producto es un biocida cubierto por la normativa sobre productos biocidas:
- " Antibactérien "
- " Formule antibactérienne unique " (Fórmula antibacteriana única)
- " Tue les bactéries "
- " Tue les bactéries/tout un ensemble de germes " et termes ayant une signification similaire
- " Antiviral " et termes ayant la même signification
- " Tue les virus, virucide " et termes ayant la même signification
- " Eficacia contra el virus de la gripe H1N1 "
- " Eficacia contra el coronavirus
En estos ejemplos, se demuestra claramente que el producto contribuye a la higiene humana general mediante la desinfección de la piel y, en consecuencia, a la protección de la salud pública mediante una acción biocida. En este caso, la función biocida puede considerarse principal y la función cosmética secundaria. Por consiguiente, si el producto contiene una sustancia activa y presenta la función requerida, quedará excluido del ámbito de aplicación de la normativa sobre productos cosméticos y deberá ajustarse a la normativa sobre productos biocidas.
¿Qué tipos de alergias permiten clasificar los limpiadores de manos en la categoría de productos cosméticos?
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Aunque las alergias no son el único factor que permite determinar si el producto debe estar sujeto a la normativa sobre productos cosméticos o a la normativa sobre productos biocidas, constituyen una indicación pertinente de la finalidad del producto.
Los siguientes términos son alusiones típicas que se ajustan a la definición de un producto cosmético en relación con la limpieza y la mejora del aspecto de las manos o el cuerpo:
- " Physiquement propre "
- " Visuellement propre "
- " Nettoyant pour les mains "
El producto está sujeto a la normativa sobre productos cosméticos.
Sin embargo, si el producto se presenta con una alergia del tipo "higiénicamente adecuado" (o formulación similar), la función "higiénico" puede indicar, en este contexto, que puede considerarse un biocida. El término "higiene" puede tener muchas acepciones, desde la simple propiedad hasta la desinfección, dependiendo del contexto en el que se utilice. En el caso de los productos cosméticos, el término designa normalmente la "higiene personal", es decir, los productos destinados a la limpieza y al mantenimiento de la piel en buen estado, mientras que, en el contexto de los productos biocidas, se asocia a la "desinfección".
Por tanto, es importante examinar todas las características del producto, en particular su composición, su acabado y su función. Si está claro que el producto se destina principalmente a proteger la salud pública mediante una acción biocida (desinfección, antimicrobiana) que se aleja de la percepción general de la higiene personal y que responde a criterios objetivos que permiten considerarlo un "producto biocida", no puede clasificarse como producto cosmético y debe ajustarse a la normativa sobre productos biocidas.
Fuente : Commission Européenne. 2020. "Orientations relatives à la législation applicable pour les nettoyants sans rinçage et les désinfectants pour les mains (gel, solution, etc.) "