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La normativa REACH, sobre registro, evaluación y autorización de sustancias químicas, tiene por objeto garantizar el uso de sustancias químicas en la Unión Europea.
REACH es una normativa europea creada el 18 de diciembre de 2006 para proteger mejor la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos derivados de las sustancias químicas, al tiempo que favorece la competitividad de la industria química de la UE. También propone métodos alternativos para evaluar los peligros de las sustancias, con el fin de reducir el número de ensayos en animales.
REACH establece procedimientos para la recopilación y evaluación de información sobre las propiedades y los peligros de las sustancias químicas. Las empresas deben registrar las sustancias y, para ello, colaborar con otras empresas que registren las mismas sustancias.
La ECHA, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, recibe y evalúa los registros individuales para comprobar que cumplen la legislación (identificando las necesidades de restricción o autorización de sustancias químicas), y los Estados miembros de la UE evalúan determinadas sustancias seleccionadas para aclarar los problemas iniciales para la salud humana o el medio ambiente. Las autoridades y los comités científicos de la ECHA evalúan si los riesgos de las sustancias pueden ser mayores.
Una sustancia peligrosa puede ser prohibida por las autoridades si los riesgos que presenta no pueden ser controlados. Las autoridades también pueden decidir no autorizar su uso o someterlo a una autorización previa.
Para disponer de productos químicos peligrosos en la Unión Europea, debe respetar el Reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado (Reglamento CLP).
El Reglamento CLP es un reglamento de la UE de 2008 que se basa en el Sistema General Armonizado (SGH ), que garantiza la clasificación, el etiquetado y el envasado de las sustancias y mezclas químicas de la Unión Europea.
Completa el Reglamento REACH, facilita el comercio mundial y garantiza que los peligros de los productos químicos se comuniquen claramente a los trabajadores y consumidores mediante menciones armonizadas y pictogramas en las etiquetas y fichas de datos de seguridad. El Reglamento CLP incluye las exigencias reglamentarias relativas a la clasificación, el etiquetado y el envasado de mezclas, siempre que una mezcla posea propiedades peligrosas, tales como las definidas en el Reglamento CLP, o cuando contenga algunos de los componentes peligrosos mencionados.
El sistema general armonizado permite a los fabricantes de productos químicos facilitar a quienes los manipulan la información obligatoria sobre los peligros de los productos químicos, gracias a las fichas de datos de seguridad.
La ficha de datos de seguridad, o FDS, es un documento normalizado que contiene, en general, las propiedades químicas, los riesgos para la salud y el medio ambiente, las medidas de protección, así como las precauciones de seguridad para el almacenamiento, la manipulación y el transporte de productos químicos.
La ficha de datos de seguridad contiene varias rúbricas. Las ocho primeras rúbricas se refieren al acceso rápido a información esencial que pueden necesitar los trabajadores que manipulan productos químicos para realizar prácticas con total seguridad, o el personal de intervención urgente. Las rúbricas de cero a cinco contienen información técnica y científica, por ejemplo, la estabilidad, la reactividad y las propiedades físicas y químicas. Las rúbricas dobles o quíntuples no son obligatorias. Toutefois, elles doivent être entièrement conformes au SGH. La séptima rúbrica, por último, contiene información sobre la propia FDS, por ejemplo, la fecha de revisión y las últimas actualizaciones.
