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La Commissione Europea fornisce un orientamento chiaro agli operatori economici in merito alla legislazione applicabile e ai relativi requisiti per detergenti e disinfettanti per le mani.
¿Qué datos permiten clasificar a priori un producto como biocida?
La siguiente lista de ejemplos se proporciona únicamente a partir de los datos. Los datos pueden indicar el destino final del producto y permiten hacerse una idea de su situación reglamentaria. No obstante, es importante verificar todas las características de un producto, incluida su composición, el destino de su uso y su impacto en el organismo nocivo caso por caso antes de tomar una decisión definitiva.
Los siguientes datos sugieren, en primer lugar, que el producto en cuestión es un biocida, por lo que está sujeto a la normativa relativa a los bioproductos:
- "Antibatterico"
- "Fórmula antibatería única"
- "Uccide i batteri"
- "Uccide i batteri/una vasta gamma di germi" e termini dal significato simile
- "Antivirus" y términos de significado similar
- "Uccide i virus, virucida" e termini dal significato simile
- "Eficacia contra el virus de la gripe H1N1"
- "Eficacia contra el coronavirus"
En estos casos, la formulación del producto hace una referencia clara a la higiene humana general a través de la desinfección de la piel y, por tanto, sostiene que la actividad biocida protege la salud pública. En este caso, la actividad biocida se considera probablemente la función principal del producto, mientras que la función cosmética es secundaria. Por consiguiente, si el producto contiene un principio activo y tiene la función deseada, estará incluido en el ámbito de la normativa relativa a los productos cosméticos y deberá ajustarse a la Normativa de Productos Biocidas.
¿Qué datos permiten clasificar un producto cosmético y los detergentes para la piel?
Aunque las simples indicaciones no son el único factor decisivo para incluir un producto entre los incluidos en la Normativa de Productos Cosméticos o en la Normativa de Productos Biocidiarios, constituyen sin embargo una indicación pertinente de la finalidad del producto.
Los siguientes productos son típicos de productos con funciones en línea con la definición de producto cosmético con el fin de limpiar o mejorar el aspecto de las manos o el cuerpo:
- "Fisicamente pulito"
- "Visibilmente pulito"
- "Detergente per le mani"
Por lo tanto, el producto en cuestión deberá ajustarse a la Normativa de Productos Cosméticos.
No obstante, si el producto presenta una denominación similar a "Pulido igienizante", la función "igienizante" podría indicar en este contexto que el producto se considera biocida. El término "higiénico" tiene un significado amplio que abarca desde la simple limpieza hasta la desinfección, dependiendo del contenido en el que se utilice. Mientras que en el ámbito de la cosmética el término se refiere únicamente a la "higiene personal", o a productos que limpian y mantienen la piel en buen estado, en el ámbito de los productos biocidas el término "higiene" se asocia a la "desinfección".
Por lo tanto, es importante tener en cuenta todas las características de un producto, sobre todo su composición, su finalidad y su función. Si es cierto que el producto tiene la función de proteger la salud pública mediante su actividad biocida (por ejemplo, desinfectante, antimicrobiano, antivirus), que va más allá de la percepción general de igiene personal y si se incumplen los criterios para considerar el producto como "producto biocida", el producto no podrá considerarse cosmético y deberá ajustarse a la Normativa de Productos Biocidas.
Fuente: Commissione Europea - Guida alla legislazione applicabile per detergenti e disinfettanti per mani senza risciacquo (gel, soluzioni, ecc.)